Vacuna Johnson & Johnson es segura y eficaz contra Covid: FDA

Vacuna Johnson & Johnson es segura y eficaz contra Covid: FDA

Los documentos publicados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) el miércoles indican que la vacuna Johnson & Johnson es en general segura y altamente efectiva (86 por ciento) contra los resultados más graves de Covid-19.

La revisión favorable se produce dos días antes de que se programe un panel de asesores independientes de la FDA para discutir la solicitud de la compañía para uso de emergencia. Se espera ampliamente que el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados, o VRBPAC, vote para recomendar la autorización de la vacuna.

«La FDA llegó a decir que la vacuna tiene un ‘perfil de seguridad favorable sin problemas de seguridad específicos identificados que impidan la emisión de una EUA» o autorización de uso de emergencia, dijo John Grabenstein, exdirector ejecutivo de asuntos médicos para vacunas. en Merck y exinmunólogo del Departamento de Defensa.

«En otras palabras», dijo, «luz verde».

La FDA no está obligada a aceptar la recomendación del panel, pero por lo general lo hace.

«Si se autoriza, estamos listos para lanzar esta vacuna sin demora», dijo Jeff Zients, coordinador del grupo de trabajo Covid-19 de la administración Biden, durante una conferencia de prensa el miércoles.

El martes, cinco fabricantes de vacunas Covid-19, incluido Johnson & Johnson, dijeron al Congreso que están trabajando para acelerar el lanzamiento de dosis durante las próximas semanas y meses. Suponiendo que la FDA autorice la vacuna Johnson & Johnson para uso de emergencia, la


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